En las áreas de desarrollo y producción de fármacos, el laboratorio analítico juega un papel crucial al ayudar a las compañías a cumplir con los plazos de rigor para el lanzamiento de nuevos medicamentos. GERSTEL ha logrado hacer grandes aportes al análisis farmacéutico y biotecnologico y aquí se puede ojear las notas de aplicación y los artículos citados que ilustran la capacidad de las soluciones de GERSTEL.
Soluciones para el análisis farmacéutico y biotecnologico
Hay un alto rendimiento en el procesamiento de las muestras y la obtención de datos de altísima exactitud. La línea de automuestreadores MPS para LC y GC con sus prestaciones para la preparación de muestras ayuda a los clientes de GERSTEL a lograr dicho objetivo. GERSTEL ofrece soluciones enfocadas al cliente que incluyen sistemas de GC/MS y LC/MS completos en conformidad con las GLP y el CFR 21 Parte 11, además de procedimientos IQ/OQ-PV propios para dichas soluciones.
Ejemplos de aplicación en las áreas de metabolómica, biotecnología y descubrimiento de fármacos incluyen:
- Determinación de residuos de impurezas volátiles orgánicas (OVIs) en productos farmacéuticos finales e intermedios
- Lixiviación y migración de químicos en envases farmacéuticos
- Monitoreo automático paralelo de biotransformaciones por organismos aeróbicos y anaeróbicos en volúmenes de hasta 20 ml con el MPS Bioscreen de GERSTEL
- Screening de metabolitos mediante SPME GC con derivatización automática
- Screening de drogas terapéuticas en pequeños volúmenes de fluidos corporales mediante la técnica de extracción con pipeta desechable (DPX).